FDA Mengangkat larangan pemasaran pada produk juul

Mar 19, 2025

Tinggalkan pesanan

Pada 6 Jun, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) membatalkan perintah penafian pemasaran Jun 2022 terhadap Juul dan meletakkan permohonan syarikat itu kembali ke dalam proses semakan saintifik.
Selepas menentukan bahawa masalah tertentu dalam sains memerlukan semakan lanjut, FDA secara pentadbiran menggantung keputusan itu pada bulan Julai 2022. Sejak itu, FDA berkata ia telah menjalankan kajian tambahan ini, serta ulasan substantif tambahan aplikasi dari pelbagai disiplin, termasuk toksikologi, kejuruteraan, sains sosial, dan farmasi.
FDA berkata keputusan untuk menarik balik perintah terhadap Juul Labs "sebahagiannya disebabkan oleh undang -undang hukuman baru dan kajian FDA tentang maklumat yang diberikan oleh pemohon." Walau bagaimanapun, pembatalan perintah penolakan pemasaran tidak menunjukkan sama ada permohonan itu mungkin diberi kuasa atau ditolak.
FDA menambah bahawa hasil tuntutan baru mengenai penafian pengeluar produk e-rokok lain juga memaklumkan pendekatannya terhadap semakan produk.
Juul Labs mengalu-alukan keputusan ini dan mengatakan ia menantikan proses saintifik dan berasaskan bukti semula dengan FDA untuk mendapatkan kebenaran pemasaran untuk Juul di Amerika.
Ia menambah: "Kami tetap yakin dengan kualiti dan kandungan permohonan kami dan yakin bahawa kajian penuh sains dan bukti akan menunjukkan bahawa produk kami memenuhi piawaian statutori yang sesuai untuk melindungi kesihatan awam."
Dalam tempoh yang ditinjau, peranti Juul dan Virginia Tobacoo dan Menthol Juulpods dengan kepekatan nikotin 5. 0% dan 3. 0%, masing -masing, akan terus dijual di Amerika.